國家衛生計生委關於進一步加強消毒產品事中事後監管的通知

　　鄭州91视频官网入口（kāng）消毒（dú）製品有限公司(原鄭州金迪藥（yào）業有限（xiàn）公司)位於鄭（zhèng）州高新技（jì）術產業開發區，成立於2001年（nián），是專注於醫用消毒製品研發（fā）、生產、銷售一體化的專業化實體企業（yè）。產品有皮膚消毒液、皮膚粘膜消毒液、淨手消毒液、克菌洗手液（yè）、75%醫用酒精（jīng）、克菌洗液（yè）、秒淨消毒濕巾、泡沫抗菌洗手液、泡（pào）沫手消毒液（yè）、消毒洗衣液等十（shí）餘個品種二十多個（gè）規格。有"吉爾碘（diǎn）"、"吉爾"、"佶（jí）爾"、"兵神"四（sì）大品牌，吉爾碘（diǎn）消毒液產品應用於皮（pí）膚和皮膚粘膜、物表、眼科、婦科、口腔等消毒及手衛生方麵（miàn）。該係列產品經過多家醫療機構臨床應用實踐（jiàn），具有操作簡單、快速殺菌、適用範圍廣、費用低廉等優點，受到臨床醫（yī）護人員的廣（guǎng）泛好評。下麵，鄭州91视频官网入口消毒（dú）製品給大家分享一下國家衛生計生委關於進一步加強消毒產品事中（zhōng）事後（hòu）監管的通知（zhī）。

　　國家衛生計生委（wěi）關於進一（yī）步加強消毒產品事中事後監（jiān）管的通知

　　國衛監督發〔2015〕90號

　　各省、自治區、直轄市衛生計（jì）生（shēng）委（wěi），新疆生產建設兵（bīng）團衛生局，疾控中xin、監（jiān）督中xin：

　　根據《國務院關於取消和下放（fàng）50項行政（zhèng）審批項目（mù）等事項的決定》（國發〔2013〕27號），2013年7月我委取消除利（lì）用新材料、新工藝技術和新殺菌原理（lǐ）生（shēng）產消毒劑和消毒器械之外的消毒劑和消毒器械行政審批。為加強消毒產品的監管，我委先後印發了《關於進一步加強消毒產（chǎn）品（pǐn）監管工作的通（tōng）知》（國衛辦監督發（fā）〔2013〕18號）、《消毒產品衛生安 全評價規定》（國衛（wèi）監督發〔2014〕36號）（以下簡稱《規（guī）定》）和《消毒產品衛生（shēng）監督工作規範》（國衛監督發〔2014〕40 號）。兩年來，各地探（tàn）索（suǒ）、創新監管方式，加（jiā）強事（shì）中事後監管，取得了明顯成效。為貫徹落實國（guó）務院簡政放（fàng）權（quán）、放管結合、優化服務的要求，現就進一步加強消毒產品事中事後監管有（yǒu）關事項通知如下:

　　一、嚴格落（luò）實企業主體責任，保證產品有效

　　企業是保障消毒產品有效的責任人，要切實落（luò）實主體責任，嚴格依照法（fǎ）律、法規和標（biāo）準的要求從事生產經營活動（dòng），建立完善（shàn）消毒產品生產的標準操作（zuò）規程和管理製度。企業應當對類、類消毒（dú）產品進行衛生安 全評價，評價合格的產品方可上市銷售，保證消毒產品衛生質量和使用安 全。要依法依規公示相關信息，主動接受社會（huì）監督。

　　各地要逐步推行守信（xìn）激勵、失信懲戒等措施，使產品責任單位充分認識信（xìn）用狀況對自身發展（zhǎn）的關鍵作用, 不斷提（tí）高法律意識和責任意（yì）識。

　　二、進一步優化程序，做（zuò）好企業服務工作

　　進一步簡化程序，方便企業，取消消（xiāo）毒產品衛生安 全評價報告（gào）備案憑證。省級衛生（shēng）計生行政部門要正確認識備案為告知、備而待查性質，不屬於行政（zhèng）審（shěn）批。對備案資料齊全的要按規定備案，並及時（shí）公開除企（qǐ）業商業秘密外的有關備案信息。各地要進一步健全製度、完善（shàn）程序、嚴肅紀（jì）律、嚴格執行，堅決避免變相審批、弄虛作假等行為。同時（shí）要做（zuò）好企業服務工作，主動開拓為企業服務的新形式（shì）、新途徑（jìng），營造良好（hǎo）的創（chuàng）業創新環境。加強對企業在產品生產和衛生（shēng）安（ān） 全評價（jià）等環節的指導，探索建立（lì）消毒產（chǎn）品網上備案信息服務平台，切實提高服務的（de）針對性和實效性。

　　各級各類醫療衛（wèi）生機構和經營企業在購進和使用類、類消毒（dú）產品時，不應再（zài）要求產（chǎn）品責任單（dān）位提供衛生安（ān） 全（quán）評價報告備案（àn）憑證，可以按照《規定》要求參考衛生安 全（quán）評價報告擇優選用產（chǎn）品，建立（lì）並嚴格執行進貨檢查驗收製度, 開展消毒與滅菌效果檢測，嚴格按照要求規範使用消毒產品。

　　三、切實加強事（shì）中事後監管，依法嚴肅查處違（wéi）法違規行為

　　各地要進一步（bù）加強消（xiāo）毒產品事中事後（hòu）監（jiān）管，推（tuī）行日常監督檢查、隨機抽檢、通報、信用（yòng）管理等方式，突出問題導向和風險管（guǎn）理，針對消毒產品監管中（zhōng）存在的突出問題和（hé）薄弱（ruò）環節，製訂（dìng）年度監督檢查和抽檢計劃，加大對消毒產品生產企業和類（lèi）、類消（xiāo）毒產品的監督檢查力度，檢查企業是否（fǒu）按照規範要求進行生（shēng）產，是否按（àn）照要求開展衛生安 全評價工作，以及消（xiāo）毒產品衛生質量是否符合要（yào）求。監（jiān）督抽（chōu）查中發現問題（tí）要及時予以糾正，對違法違規行為要（yào）依法嚴肅查處。涉嫌犯罪的，按程序移送司法機關處理。

　　四、及時公開信息，發（fā）揮社會監督作用

　　省級衛生計生行政部門及監督機構要建立消毒產品（pǐn）信息平台和消毒產品責任單位信用檔案，及時向社會公（gōng）開許可、備案和監督（dū）檢查等相關信息。許可公開內容包括企（qǐ）業名稱（chēng）和地址、實際生產企（qǐ）業名稱和地址、企業衛生許可證號、生產類別和（hé）項目、發證日期。備案公開內容包括產（chǎn）品責任（rèn）單位名（míng）稱、實際（jì）生產企業名稱、衛生許可證號（實際生產企業衛生許可證號）、進口產品（pǐn）在（zài）華責任單位工商營業執照號、產品名（míng）稱和型號/規格、產品使用範圍、消毒產品分（fèn）類（類、類消毒（dú）產品）、檢驗報告結論、衛生安（ān） 全評價結論（lùn）、備案日（rì）期，涉及商業（yè）秘（mì）密（mì）的信息不（bú）予公開。監督檢查信息公開內容主要包括不合格產（chǎn）品及產品責任單位名單、行（háng）政處罰情（qíng）況等。要逐步實施誠信企業和黑名單製度，通過信息公開、暢通群眾投訴舉報途徑等方式，充分調（diào）動和發揮社會監督作用，形成政府監管、企業（yè）自律、社會監督的新格局。

　　國家衛生計生委

　　2015年10月30日